Lyrics: tabletit 25-300 mg

Kasvain

Tässä lääketieteellisessä artikkelissa on huumeiden Lyrics. Käyttöohjeissa selitetään, missä tapauksissa voit ottaa kapseleita tai tabletteja, mikä auttaa lääkettä, mitkä ovat käyttöaiheet, vasta-aiheet ja haittavaikutukset. Huomautus esittää lääkkeen vapautumisen muodon ja sen koostumuksen.

Artikkelissa lääkärit ja kuluttajat voivat jättää vain todellisia arvosteluja Lyricsista, josta voit selvittää, auttoiko lääke epilepsian ja neuropaattisen kivun hoidossa aikuisilla ja lapsilla, joille se on määrätty enemmän. Oppaassa luetellaan Lyrics, lääkkeiden hinnat huumeissa ja sen käyttö raskauden aikana.

Antikonvulsanttihoito on Lyrics. Käyttöohjeissa ilmoitetaan, että 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ja 300 mg kapseleilla tai tableteilla on anti-elliptinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Sanoituksia tuotetaan kovien gelatiinikapseleiden muodossa, jotka sisältävät: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg tai 300 mg pregabaliinia. Kapselit Lyrics 10, 14 tai 21 kappaletta toteutetaan. pakkauksissa pakattuina läpipainopakkauksissa.

Farmakologinen vaikutus

Lyrics on epilepsialääke, jonka vaikuttava aine on gamma-aminobutyrian (gamma-aminovoihapon) (GABA) analogi. Pregabaliini sitoutuu keskushermostossa olevaan jännitteestä riippuvaisen kalsiumkanavan ylimääräiseen alayksikköön (a-2-delta-proteiiniin), joka korvaa peruuttamattomasti (3H) -gapapentiinin.

Oletetaan, että tällainen sitoutuminen voi myötävaikuttaa sen analgeettisten ja antikonvulsanttivaikutusten ilmentymiseen.

Käyttöaiheet

Mikä auttaa sanoituksia? Tabletit on tarkoitettu käytettäväksi:

  • Fibromyalgia.
  • Neuropaattinen kipu.
  • Epilepsia (lisähoitona osittaisille kohtauksille, joihin liittyy sekundaarinen yleistyminen tai ilman sitä).
  • Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.

Käyttöohjeet

Lyrics otetaan suun kautta riippumatta aterian päivittäinen annos 150 - 600 mg 2 tai 3 annoksena.

Yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä hoito alkaa annoksella 150 mg päivässä. Saatu vaikutus ja toleranssi 7 päivän jälkeen riippuen annoksesta voidaan nostaa 300 mg: aan päivässä. Positiivisen vaikutuksen puuttuessa annosta nostetaan 450 mg: aan vuorokaudessa ja tarvittaessa 7 päivän kuluttua 600 mg: n enimmäisannokseen päivässä.

Neuropaattisen kivun hoidossa hoito alkaa annoksella 150 mg päivässä. Saavutetusta vaikutuksesta ja sietokyvystä riippuen annosta voidaan nostaa 300 mg: aan päivässä 3–7 päivän kuluttua, ja tarvittaessa 7 päivän kuluttua, enintään 600 mg: n vuorokaudessa.

Fibromyalgiaa hoidettaessa aloitusannos on 75 mg 2 kertaa päivässä (150 mg päivässä). Riippuen saavutetusta vaikutuksesta ja sietokyvystä 3-7 päivän kuluttua, annosta voidaan nostaa 300 mg: aan päivässä. Positiivisen vaikutuksen puuttuessa annosta nostetaan 450 mg: aan vuorokaudessa ja tarvittaessa 7 päivän kuluttua 600 mg: n enimmäisannokseen päivässä.

Epilepsiassa hoito alkaa annoksella 150 mg päivässä. Kun otetaan huomioon saavutettu vaikutus ja sietokyky viikon kuluttua, annosta voidaan nostaa 300 mg: aan päivässä ja viikkoa myöhemmin - enintään 600 mg: n vuorokaudessa.

Lääkkeen peruuttaminen Sanat: jos hoito on tarpeen pysäyttää, on suositeltavaa tehdä se vähitellen vähintään 1 viikko. Potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta, annosta ei tarvitse muuttaa. Iäkkäät yli 65-vuotiaat potilaat saattavat vaatia pregabaliinin annoksen pienentämistä munuaistoiminnan vähenemisen vuoksi.

Jos unohdat pregabaliinin annoksen, sinun on otettava seuraava annos mahdollisimman pian, mutta sinun ei pidä unohtaa annosta, jos seuraavan ajan ottamisaika on jo asianmukainen.

Vasta

  • Glukoosi-intoleranssi;
  • Yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin;
  • Ikä jopa 17 vuotta (koska lääkkeen käytöstä ei ole kliinistä tietoa);
  • Laktaasin puutos;
  • Vähentynyt glukoosi / galaktoosi imeytyminen.

Suhteellisia vasta-aiheita ovat munuais- ja sydämen vajaatoiminta, raskaus ja imetys sekä huumeriippuvuus.

Haittavaikutukset

  • depersonalisaatio;
  • silmien turvotus;
  • veren leukosyyttien määrän väheneminen;
  • perifeerisen näön menetys;
  • haimatulehdus;
  • sinus-takykardia;
  • kävelyhäiriö;
  • yskä;
  • viivästynyt siemensyöksy;
  • verihiutaleiden määrän väheneminen;
  • puhehäiriö;
  • euforia;
  • hikoilu;
  • huimaus;
  • lihaskipu;
  • nokkosihottuma;
  • nasofaryngiitti;
  • muistin heikkeneminen;
  • muistinmenetys;
  • AV-salpa 1 aste;
  • vilunväristykset;
  • hyperakusia;
  • suun kuivuminen;
  • oksentelu;
  • seksuaalinen toimintahäiriö;
  • disinhibition;
  • näön hämärtyminen;
  • veren kaliumpitoisuuden aleneminen;
  • turvotus;
  • masentunut mieliala;
  • kuumia aaltoja;
  • neutropenia;
  • virtsankarkailu;
  • painonnousu;
  • takykardia;
  • huimaus;
  • laihtuminen;
  • nenän tukkoisuus;
  • kipu rinnat;
  • sekavuus;
  • ummetus;
  • kipu raajoissa;
  • purkautuminen rintarauhasista;
  • masennus;
  • hypoglykemia;
  • kylmät raajat;
  • paniikkikohtaukset;
  • nivelkipu;
  • hallusinaatiot;
  • lisääntynyt ruokahalu;
  • silmäkipu, astenopia;
  • sinus-rytmihäiriöt;
  • anoreksia;
  • lisääntynyt glukoosi ja kreatiniini veressä;
  • rabdomyolyysi;
  • unettomuus;
  • papulaarinen ihottuma;
  • väsymys;
  • epätavalliset unet;
  • anorgasmia;
  • sinusbradykardia;
  • jano;
  • kuivat silmät;
  • pyörtyminen;
  • vaikeuksia sanojen valinnassa;
  • refleksien heikkeneminen;
  • heikentynyt näöntarkkuus;
  • vähentynyt libido;
  • korkeat henget;
  • uneliaisuus;
  • lisääntynyt libido;
  • tunne päihtynyt;
  • lihaskouristukset;
  • apatia;
  • karsastus;
  • psykomotorinen agitaatio;
  • koordinoinnin puute;
  • nivelten turvotus;
  • ihon hyperemia;
  • visuaalisten kenttien kapeneminen;
  • kuiva nenän limakalvo;
  • maun menetys;
  • visuaalisen havainnon kirkkauden parantaminen;
  • verenvuoto nenästä;
  • kohonnut verenpaine;
  • hengenahdistus;
  • lisääntynyt repiminen;
  • sekavuus;
  • lisääntynyt unettomuus;
  • ilmavaivat;
  • lihasten jäykkyys;
  • lisääntynyt maitorauhaset tilavuudessa;
  • verenpaineen lasku;
  • selkäkipu;
  • hypertermia;
  • erektiohäiriö;
  • vapina;
  • ahdistuneisuus;
  • ärtyneisyys;
  • huomion häiriö;
  • munuaisten vajaatoiminta;
  • perifeerinen turvotus.

Lapset, raskaus ja imetys

Pregabaliinin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa.

Lapsuudessa

Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta alle 17-vuotiailla nuorilla ja alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu. Siksi Lyriciä ei suositella käyttämään tätä potilasryhmää.

Erityiset ohjeet

Sanoitusten käytön aikana, jos diabetesta sairastavilla potilailla on havaittu ruumiinpainon nousua, saattaa olla tarpeen muuttaa annettuja hypoglykeemisiä lääkkeitä. Hoidon aikana voi ilmetä uneliaisuutta ja huimausta, joka iäkkäillä potilailla voi aiheuttaa tahattomia putoamisia ja loukkaantumisia.

Markkinoinnin jälkeisen tutkimuksen aikana havaittiin myös tajunnan menetys, sekavuus ja kognitiiviset häiriöt. Epilepsialääkkeet (mukaan lukien sanoitukset) voivat lisätä itsemurhaiskäyttäytymisen tai ajatusten riskiä, ​​joten lääkärin hoidossa olevia potilaita on seurattava huolellisesti.

Jos esiintyy angioedeeman oireita (perioraalisesta turvotuksesta, kasvojen turvotuksesta tai ylempien hengitysteiden kudosten turvotuksesta), hoito on keskeytettävä. Näön hämärtyminen ja muut näköhäiriöt häviävät yleensä ilman lisähoitoa lääkkeen poiston jälkeen.

Myös hoidon aikana havaittiin joissakin tapauksissa munuaisten vajaatoiminnan kehittymistä, toisinaan munuaisten hoidon peruuttamisen jälkeen munuaisfunktio palautui.

Hoidon (pitkän tai lyhyen aikavälin) jälkeen sanoitusten peruuttaminen voi johtaa seuraaviin haittavaikutuksiin: huimaus, masennus, hikoilu, ahdistuneisuus, päänsärky, pahoinvointi, kouristukset, unettomuus, ripuli, flunssan kaltainen oireyhtymä.

Keskushermoston häiriöiden, erityisesti uneliaisuuden, esiintyvyys lisääntyy selkäytimen vaurioitumiseen liittyvän keskushermoston kivun hoidon aikana. Se voi myös liittyä Lyrics-teosten yhteenlaskemiseen samanaikaisesti ottamalla huumeita (esimerkiksi antispastista), joka on otettava huomioon neuropaattisen kivun hoidossa.

Hoidon aikana voi kehittyä enkefalopatia, erityisesti potilailla, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka voivat johtaa sen esiintymiseen. Koska Lyrics-sovelluksen aikana voi kehittyä uneliaisuutta ja huimausta, ei ole suositeltavaa ajaa autoja ja suorittaa muita mahdollisesti vaarallisia työtyyppejä ennen kuin lääkkeen vaikutus potilaaseen on selvitetty.

Huumeiden vuorovaikutus

Pregabaliini erittyy virtsaan enimmäkseen muuttumattomana, ihmisellä metaboloituu minimaalisesti (alle 2% annoksesta erittyy virtsan metaboliitteihin), ei estä muiden lääkkeiden metaboliaa in vitro eikä se sitoutuisi plasman proteiineihin, joten ei todennäköisesti tule farmakokineettinen vuorovaikutus.

Mitään todisteita pregabaliinin ja fenytoiinin, karbamatsepiinin, valproiinihapon, lamotrigiinin, gabapentiinin, loratsepaamin, oksikodonin ja etanolin kliinisesti merkittävistä farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista ei havaittu. On osoitettu, että suun kautta otettavilla hypoglykeemisillä lääkkeillä, diureeteilla, insuliinilla, fenobarbitaalilla, tiagabiinilla ja topiramaatilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta pregabaliinin puhdistumiseen.

Kun käytettiin noretisteronia ja / tai etinyyliestradiolia sisältäviä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, molempien lääkkeiden tasapaino-farmakokinetiikka ei muuttunut samanaikaisesti pregabaliinin kanssa. Pregabaliinin toistuvalla oraalisella antamisella oksikodonin, loratsepaamin tai etanolin kanssa ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta hengitykseen. Pregabaliini ilmeisesti parantaa oksikodonin aiheuttamia kognitiivisten ja motoristen toimintojen heikentymistä. Pregabaliini voi parantaa etanolin ja loratsepaamin vaikutuksia.

Analogiset lääkkeet Lyrics

Rakenne määrittää analogit:

Epilepsialääkkeet ovat analogeja:

  1. Karbamatsepiini.
  2. Hlorakon.
  3. Levetirasetaamia.
  4. Diakarb.
  5. Finlepsin.
  6. Relium.
  7. Finlepsin retard.
  8. Rivotril.
  9. Benzonal.
  10. Algerika.
  11. Lamitor.
  12. Diatsepaamia.
  13. Tegretol.
  14. Fenytoiinia.
  15. Lamotrigiini.
  16. Enkorat.
  17. Gabagamma.
  18. Topamax.
  19. Klonatsepaami.
  20. Epimaks.
  21. Depakine.
  22. Sibazon.
  23. Epiterra.
  24. Valparin.
  25. Bentsobarbitaali.
  26. Gapentek.
  27. Depakine Chrono.
  28. Neurontin.
  29. Fenobarbitaali.
  30. Pregabaliini.
  31. Konvulsan.
  32. Aktinerval.

Loma-olosuhteet ja hinta

Lyrics keskimääräinen hinta (25 mg kapseleita, nro 14) Moskovassa on 180 ruplaa. Lääke on saatavilla reseptillä.

Kestoaika on 3 vuotta. Säilytä tabletit Sanoitukset käyttöohjeet, jotka on määrätty kuivassa, pimeässä, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Lyrics - virallinen * käyttöohje

OHJEET
lääkkeen käytöstä lääkinnälliseen käyttöön

Rekisterinumero:

Kauppanimi: Lyrics ®

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi:

Annostuslomake:

ainekset:

Vaikuttava aine: pregabaliini 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg tai 300 mg.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16,5 mg / 22 mg / 33 mg), maissitärkkelys (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16 75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), talkki (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).

Kapselikappaleen koostumus: raudan väriaineoksidi punainen (annoksena 100 mg - 1,7361%, annoksena 200 mg - 0,4398%), titaanidioksidi (2.4423% / 2.4423% / 2.4423% / 0.409%) / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), gelatiini (kaikille annoksille 100% asti).

Kapselin kannen koostumus: rautaväriaineen punainen (vain annoksille 75 mg, 100 mg - 1,7361%, annokselle 200 mg - 0,4398%, annokselle 300 mg - 0,7361%), titaanidioksidia (2,44423) % / 2,44423% / 0,409% / 0,409% / 2,44423% / 0,4144% / 0,409%), gelatiinia (kaikille annoksille 100% asti).

Muste koostumus: sellakki (24 - 27%), etanoli (23 - 26%), isopropanoli (0,5 - 3%), butanoli (0,5 - 3%), propyleeniglykoli (3-7%), ammoniakkiliuos konsentroitu (1-2%), kaliumhydroksidi (0,05-0,1%), puhdistettu vesi (15-18%), rautaväriaine mustaoksidi (24-28%).

kuvaus

Annostus 25 mg: nro 4 kovat gelatiinikapselit, joissa on valkoinen korkki ja valkoinen runko. Kapselin rungon musta muste ilmaisee annoksen ja tuotekoodin-PGN 25, korkilla - Pfizer.

Annostus 50 mg: nro 3 kovat gelatiinikapselit, joissa on valkoinen korkki ja valkoinen runko, jossa on musta raita. Kapselin rungon musta muste ilmaisee annoksen ja tuotekoodin - PGN 50, Pfizerille.

Annostus 75 mg: Nro 4 kovat gelatiinikapselit, joissa on punainen-ruskea tai tummanpunainen-ruskea * ja valkoinen runko. Kapselin rungon musta muste ilmaisee annoksen ja tuotekoodin - PGN 75, Pfizer.

Annostus 100 mg: Nro 3 kovat gelatiinikapselit, joiden kansi on punaruskeasta tummanpunaisruskeaan * ja runko punaruskeasta tummanpunaisruskeaan *. Kapselin rungon musta muste ilmaisee annoksen ja tuotekoodin - PGN 100, Pfizerille.

Annostus 150 mg: nro 2 kovat gelatiinikapselit, joissa on valkoinen korkki ja valkoinen runko. Kapselin rungon musta muste ilmaisee annoksen ja tuotekoodin —PGN 150, Pfizer.

Annostus 200 mg: N: o 1 kovat gelatiinikapselit, joissa on vaaleanpunaisruskeasta punaruskea * ja runko vaaleanpunaisruskeasta punaisruskeaan *. Kapselin rungossa oleva musta muste ilmaisee annoksen ja tuotekoodin - PGN 200, Pfizerille.

Annostus 300 mg: kovat gelatiinikapselit nro 0, joissa on punaruskeasta tummanpunaisruskea * ja valkoinen runko. Kapselin rungon musta muste ilmaisee annoksen ja tuotekoodin - PGN 300, Pfizerille. Kapselien sisältö on valkoinen tai lähes valkoinen.

Huomautus: * Valmistajan alkuperäisissä todistuksissa näitä värejä kuvataan seuraavasti: ”punaisesta ruskeasta tummanpunaisruskeaan” - ”oranssi”; ”Vaaleanpunaisesta ruskeasta punaisruskeaan” - “vaalean oranssi”, joka vastaa Euroopan unionissa tämän tyyppistä analyysiä käytettyjen vertailukohtien väriä.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

ATH-koodi: N03AH 16

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Vaikuttava aine on pregabaliini - gamma-aminovoihapon ((S) -3- (aminometyyli) -5-metyyliheksaanihapon analogi).

Todettiin, että pregabaliini sitoutuu jännitteestä riippuvaisen kalsiumkanavan ylimääräiseen alayksikköön (a2-delta-proteiiniin), joka korvaa peruuttamattomasti [3N] -gapapentiinin. Oletetaan, että tällainen sitoutuminen voi myötävaikuttaa sen analgeettisten ja antikonvulsanttivaikutusten ilmentymiseen.

Pregabaliinin tehoa havaittiin diabeettista neuropatiaa ja postherpetic-neuralgiaa sairastavilla potilailla.

On todettu, että kun pregabaliinia käytetään kursseissa, jotka kestävät enintään 13 viikkoa kahdesti päivässä ja enintään 8 viikkoa kolme kertaa päivässä, haittavaikutusten kokonaisriski ja lääkkeen tehokkuus, kun niitä otetaan kaksi tai kolme kertaa päivässä, ovat samat.

Ennen kuin 13 viikon aikana kipu laski ensimmäisen viikon aikana ja vaikutus säilyi hoidon loppuun saakka.

Kipuindeksi laski 50%: lla 35%: lla pregabaliinia saaneista potilaista ja 18%: lla lumelääkettä saaneista potilaista. Niistä potilaista, joilla ei ollut uneliaisuutta, tämän kivun vähenemisen vaikutusta havaittiin 33%: lla pregabaliiniryhmän potilaista ja 18%: lla plaseboryhmän potilaista. 48% pregabaliinia saaneista potilaista ja 16% lumelääkettä saaneista potilaista kehittyi uneliaisuutta.

Kun pregabaliinia käytetään annoksina, jotka vaihtelevat 300 mg: sta 600 mg: aan vuorokaudessa, havaitaan huomattavaa fibromyalgiaan liittyvien oireiden vähenemistä. 450 ja 600 mg: n päivittäisten annosten teho on verrattavissa, mutta 600 mg: n päivittäinen toleranssi on yleensä huonompi. Pregabaliinin käyttö liittyy myös potilaan toiminnallisen aktiivisuuden huomattavaan paranemiseen ja unihäiriöiden vakavuuden vähenemiseen. Pregabaliinin käyttö 600 mg: n vuorokausiannoksella lisäsi unen paranemista verrattuna 300-450 mg: n annokseen päivässä.

Kun lääkettä otetaan 12 viikkoa, kaksi tai kolme kertaa päivässä, näiden haittavaikutusten merkittävä riski ja lääkkeen tehokkuus näissä annostusohjelmissa ovat samat. Kouristusten esiintymistiheyden lasku alkoi ensimmäisen viikon aikana.

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden väheneminen havaitaan hoidon ensimmäisellä viikolla. Kun lääkettä käytettiin 8 viikon ajan, 52% pregabaliinia saaneista potilaista ja 38% lumelääkettä saaneista potilaista ilmaisi oireiden vähenemisen 50%: lla Hamiltonin ahdistuskyvystä (HAM-A).

farmakokinetiikkaa

Pregabaliinin farmakokinetiikan parametrit tasapainotilassa terveillä vapaaehtoisilla, epilepsiapotilailla, jotka saivat epilepsialääkitystä, ja potilailla, jotka saivat sitä kroonisen kivun oireyhtymiä varten, olivat samanlaisia.

imu
Pregabaliini imeytyy nopeasti tyhjään mahaan. Pregabaliinin maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) saavutetaan 1 tunnin kuluttua sekä yksittäisessä että toistuvassa käytössä. Pregabaliinin hyötyosuus suun kautta annettuna on> 90% eikä se ole riippuvainen annoksesta. Uudelleenkäytössä tasapainopitoisuus saavutetaan 24 - 48 tunnissa. Kun lääkettä käytetään aterian jälkeen, Cmax pienenee noin 25-30%, ja maksimikonsentraation (tmax) saavuttamiseen kuluva aika nousee noin 2,5 tuntiin, mutta ruoan saannilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta pregabaliinin kokonaisabsorptioon.

jakelu
Pregabaliinin ilmeinen jakautuminen suun kautta annettuna on noin 0,56 l / kg. Pregabaliini ei sitoutuudu plasman proteiineihin.

aineenvaihdunta
Pregabaliini ei käytännössä metaboloidu. Merkityn pregabaliinin antamisen jälkeen noin 98% radioaktiivisesta leimasta havaittiin virtsassa muuttumattomana. N-metyloidun pregabaliinijohdannaisen osuus, joka on virtsan pääasiallinen metaboliitti, oli 0,9% annoksesta. Ei havaittu merkkejä pregabaliinin S-enantiomeerin raseemisesta R-enantiomeeriin.

kasvattaminen
Pregabaliini erittyy pääasiassa munuaisissa muuttumattomana. Keskimääräinen puoliintumisaika on 6,3 tuntia. Pregabaliinin plasman puhdistuma ja munuaispuhdistuma ovat suoraan verrannollisia kreatiniinipuhdistumiseen (ks. Kohta ”Munuaisten vajaatoiminta”). Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja hemodialyysipotilailla annoksen muuttaminen on tarpeen (ks. Kohta "Annostus ja antaminen" taulukossa 1).

Lineaarisuus / epälineaarisuus
Pregabaliinin farmakokinetiikka suositelluissa vuorokausiannoksissa on lineaarinen, yksilöllinen vaihtelu on vähäistä (farmakokinetiikka erityisryhmissä).
Potilaan sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta pregabaliinin pitoisuuteen plasmassa.

Munuaisten vajaatoiminta
Pregabaliinin puhdistuma on suoraan verrannollinen kreatiniinipuhdistukseen. Koska pregabaliini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on suositeltavaa alentaa pregabaliinin annosta. Lisäksi pregabaliini poistuu tehokkaasti plasmasta hemodialyysin aikana (4 tunnin hemodialyysin jälkeen, pregabaliinin pitoisuus plasmassa laskee noin 50%), hemodialyysin jälkeen lääkkeen lisäannos on määrättävä (ks. Kohta "Annostus ja antaminen" taulukossa 1).

Maksan toimintahäiriö
Pregabaliinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu erikseen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta. Pregabaliini ei ole metaboloitunut ja erittyy useimmiten muuttumattomana virtsaan, joten maksan vajaatoiminnan ei pitäisi muuttaa merkittävästi pregabaliinin pitoisuutta plasmassa.

Vanhukset (yli 65-vuotiaat)
Pregabaliinin puhdistuminen iän myötä pyrkii vähenemään, mikä kuvastaa kreatiniinipuhdistuman ikään liittyvää vähenemistä. Vanhukset, joilla on munuaisten vajaatoiminta, saattavat joutua vähentämään lääkkeen annosta (ks. Taulukko "Annostus ja antaminen").

Käyttöaiheet

Neuropaattinen kipu
Neuropaattisen kivun hoito aikuisilla.

epilepsia
Lisähoitona aikuisilla, joilla on osittainen kohtaus, johon liittyy sekundaarinen yleistyminen tai ei.

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito aikuisilla.

fibromyalgia
Fibromyalgian hoito aikuisilla.

Vasta

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai lääkkeen muulle aineelle.

Harvinaiset perinnölliset sairaudet, mukaan lukien galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos ja heikentynyt glukoosin / galaktoosin imeytyminen. Alle 17-vuotiaat lapset ja nuoret (ei tietoja hakemuksesta).

Huolellisesti

Munuaiset (ks. Kohta ”Annostus ja antaminen”) ja sydämen vajaatoiminta (ks. Kohta ”Haittavaikutukset”).

Pregabaliinin rekisteröimättömien kontrolloimattomien tapausten yhteydessä sitä tulee varoittaa potilailla, joilla on huumeriippuvuus historiassa. Tällaiset potilaat tarvitsevat tarkkaa lääkärin valvontaa lääkehoidon aikana.

Käyttö raskauden aikana ja imetyksen aikana Pregabaliinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoa. Eläimillä käytettynä lääkkeellä oli myrkyllinen vaikutus lisääntymistoimintoon. Tältä osin pregabaliinia voidaan käyttää raskauden aikana vain, jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Pregabaliinia hoidettaessa lisääntymisikäisillä naisilla on käytettävä riittäviä ehkäisymenetelmiä.

Pregabaliinin poistamisesta rintamaidosta naisilla ei ole tietoa, mutta on havaittu, että rotilla se erittyy maitoon. Tässä suhteessa pregabaliinihoidon aikana ei ole suositeltavaa imettää.

Annostus ja antaminen
Sisällä riippumatta ateriasta.
Lääkettä käytetään 150 - 600 mg vuorokaudessa kahdessa tai kolmessa annoksessa.

Neuropaattinen kipu
Pregabaliinihoito alkaa annoksella 150 mg / vrk. Saavutetusta vaikutuksesta ja sietokyvystä riippuen annosta voidaan nostaa 3–7 vuorokauden kuluttua 300 mg: aan vuorokaudessa ja tarvittaessa 7 vuorokauden kuluttua maksimiannokseen 600 mg / vrk.

epilepsia
Pregabaliinihoito alkaa annoksella 150 mg / vrk. Ottaen huomioon saavutetun vaikutuksen ja sietokyvyn 1 viikon kuluttua annosta voidaan nostaa 300 mg: aan vuorokaudessa ja viikkoa myöhemmin maksimiannokseen 600 mg / vrk.

fibromyalgia
Pregabaliinihoidon aloitusannos on 75 mg kahdesti vuorokaudessa (150 mg / vrk). Saatujen vaikutusten ja toleranssin mukaan annosta voidaan nostaa 3–7 päivän kuluttua 300 mg: aan vuorokaudessa. Positiivisen vaikutuksen puuttuessa annosta nostetaan 450 mg: aan vuorokaudessa ja tarvittaessa 7 päivän kuluttua - maksimiannokseen 600 mg / vrk.

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Pregabaliinihoito alkaa annoksella 150 mg / vrk. Saatuun vaikutukseen ja toleranssiin 7 päivän jälkeen annosta voidaan nostaa 300 mg: aan vuorokaudessa. Positiivisen vaikutuksen puuttuessa annosta nostetaan 450 mg: aan vuorokaudessa ja tarvittaessa 7 päivän kuluttua - maksimiannokseen 600 mg / vrk.

Peruuta pregabalin
Jos pregabaliinihoito on lopetettava, on suositeltavaa tehdä tämä asteittain vähintään 1 viikon kuluessa.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon kreatiniinipuhdistuma (CK) (taulukko 1), joka lasketaan seuraavalla kaavalla:

Hemodialyysihoitoa saavilla potilailla pregabaliinin päivittäinen annos valitaan munuaisten toiminnan perusteella. Välittömästi jokaisen 4 tunnin hemodialyysin jälkeen määrätään ylimääräinen annos (ks. Taulukko 1).

Taulukko 1. Pregabaliinin annoksen valinta ottaen huomioon munuaisten toiminta

Seuraavat haittavaikutukset havaittiin markkinoille saattamisen jälkeisen seurannan aikana (tiheys tuntematon):

Neurologiset häiriöt: päänsärky, tajunnan menetys, kognitiiviset häiriöt, kouristukset.

Ruoansulatuskanavan osa: harvinaiset kielen turvotus, pahoinvointi, ripuli.

Iho: harvoin kasvojen turvotus, kutina, Stevens-Johnsonin oireyhtymä.

Muutokset näkökyvyssä: keratiitti, näköhäviö.

Muutokset immuunijärjestelmässä: angioedeema, allergiset reaktiot, yliherkkyys.

Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: krooninen sydämen vajaatoiminta, QT-ajan pidentyminen.

Virtsajärjestelmän osa: virtsanpidätys.

Hengityselimistön osa: keuhkopöhö.

Lisääntymisjärjestelmä: gynekomastia.

Muut: lisääntynyt väsymys.

yliannos

Yliannostuksen tapauksessa (enintään 15 g) muita haittavaikutuksia (joita ei ole kuvattu edellä) ei rekisteröity. Markkinoille tulon jälkeisessä käytössä pregabaliinin yliannostuksen yhteydessä ilmenneet yleisimmät haittavaikutukset olivat affektiiviset häiriöt, uneliaisuus, sekavuus, masennus, levottomuus ja ahdistuneisuus.

Hoito: suoritetaan mahahuuhtelu, tukeva hoito ja tarvittaessa hemodialyysi (ks. Kohta "Annostus ja antaminen").

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Pregabaliini erittyy munuaisten kautta enimmäkseen muuttumattomana, ihmisellä metaboloituu minimaalisesti (alle 2% annoksesta erittyy munuaisten kautta metaboliittien muodossa), ei estä muiden lääkkeiden metaboliaa in vitro eikä se sitoutuisi plasman proteiineihin, joten farmakokineettiseen vuorovaikutukseen ei todennäköisesti ole vaikutusta.

Mitään todisteita pregabaliinin ja fenytoiinin, karbamatsepiinin, valproiinihapon, lamotrigiinin, gabapentiinin, loratsepaamin, oksikodonin ja etanolin kliinisesti merkittävistä farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista ei havaittu. On osoitettu, että suun kautta otettavilla verensokeria alentavilla aineilla, diureeteilla, insuliinilla, fenobarbitaalilla, tiagabiinilla ja topiramaatilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta pregabaliinin puhdistumiseen.

Kun käytettiin noretisteronia ja / tai etinyyliestradiolia sisältäviä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, molempien lääkkeiden tasapaino-farmakokinetiikka ei muuttunut samanaikaisesti pregabaliinin kanssa.

Ilmoitetut hengityselinten vajaatoimintatapaukset ja kooman alkaminen, kun pregabaliinia käytettiin samanaikaisesti muiden keskushermostoa heikentävien lääkkeiden kanssa.

Raportista kerrottiin myös pregabaliinin negatiivisesta vaikutuksesta ruoansulatuskanavan aktiivisuuteen (sisältäen suoliston tukkeutumisen, paralyyttisen iileuksen, ummetuksen) samanaikaisen käytön ummetusta aiheuttavien lääkkeiden kanssa (kuten ei-huumaavat kipulääkkeet).

Pregabaliinin toistuvalla oraalisella antamisella oksikodonin, loratsepaamin tai etanolin kanssa ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta hengitykseen. Pregabaliini ilmeisesti parantaa oksikodonin aiheuttamia kognitiivisten ja motoristen toimintojen heikentymistä. Pregabaliini voi parantaa etanolin ja loratsepaamin vaikutuksia.

Erityiset ohjeet

Joillakin diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on painon nousua pregabaliinihoidon aikana, hypoglykeemisten aineiden annosten korjaaminen voi olla tarpeen. Pregabaliini tulee poistaa, jos angioedeeman oireita ilmenee (kuten kasvojen turvotus, perioraalinen turvotus tai ylempien hengitysteiden turvotus). Epilepsialääkkeet, mukaan lukien pregabaliini, voivat lisätä itsemurha-ajatusten tai käyttäytymisen riskiä. Siksi näitä lääkkeitä saaneita potilaita on seurattava huolellisesti masennuksen, itsemurha-ajatusten tai käyttäytymisen ilmaantumisen tai pahenemisen varalta.

Pregabaliinin hoitoon liittyi huimausta ja uneliaisuutta, mikä lisää tapaturmien (kaatumisten) riskiä iäkkäillä. Lääkkeen markkinoille saattamisen jälkeen oli myös tajunnan menetys, sekavuus ja kognitiiviset häiriöt. Siksi, kunnes potilaat arvostavat lääkkeen mahdollisia vaikutuksia, niiden tulisi olla varovaisia.

Tietoa muiden antikonvulsanttien peruuttamisen mahdollisuudesta pregabaliinin kouristusten tukahduttamisessa ja monoterapian tarkoituksenmukaisuudesta tämän lääkkeen kanssa ovat riittämättömät. Pregabaliinin käytön yhteydessä tai välittömästi hoidon päättymisen jälkeen on raportoitu kohtausten kehittymisestä, mukaan lukien epileptinen tila ja vähäiset kohtaukset. Kun vasteena pregabaliinin käyttöön ei-toivottuja reaktioita, kuten näön hämärtymistä tai muita näköhäiriön häiriöitä, lääkkeen poistaminen voi johtaa näiden oireiden häviämiseen.

On myös ollut tapauksia, joissa munuaisten vajaatoiminta on kehittynyt, joissakin tapauksissa pregabaliinin poistamisen jälkeen munuaisten toiminta palautui.

Pregabaliinin lopettamisen jälkeen pitkäaikaisen tai lyhytaikaisen hoidon jälkeen havaittiin seuraavia haittavaikutuksia: unettomuus, päänsärky, pahoinvointi, ripuli, flunssan kaltainen oireyhtymä, masennus, hikoilu, huimaus, kouristukset ja ahdistuneisuus. Tietoja pregabaliinin "peruuttamisen" oireyhtymän ilmenemismuotojen esiintymistiheydestä ja vakavuudesta hoidon kestosta riippuen ja sen annosta ei ole saatavilla.

Lääkkeen markkinoille saattamisen jälkeen on raportoitu kroonisen sydämen vajaatoiminnan kehittymistä sekä taustahoitoa pregabaliinilla joillakin potilailla. Näitä reaktioita havaittiin pääasiassa iäkkäillä potilailla, joilla oli heikentynyt sydämen toiminta ja jotka saivat lääkkeen neuropatiaa varten. Tästä syystä pregabaliinia tässä potilasryhmässä tulisi käyttää varoen. Pregabaliinin poistamisen jälkeen saattaa hävitä tällaisten reaktioiden ilmenemismuodot.

Haittavaikutusten esiintyvyys keskushermostoon, erityisesti uneliaisuuteen, lisääntyy selkäytimen vahingoittumisesta johtuvan keskushermoston kipua hoidettaessa, mikä voi kuitenkin johtua pregabaliinin ja muiden samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden (esim. Antispastinen) vaikutusten summaamisesta. Tämä seikka on otettava huomioon, kun pregabaliinia määrätään tähän käyttöaiheeseen.

On raportoitu pregabaliinista riippuvaisuuksia. Potilaat, joilla on huumeriippuvuus, edellyttävät huolellista lääkärin valvontaa pregabaliiniriippuvuuden oireiden varalta. On ollut tapauksia enkefalopatiaa, erityisesti potilailla, joilla on samanaikainen sairaus, joka voi johtaa enkefalopatian kehittymiseen.

Vaikutus ajokykyyn ja vaikeiden laitteiden käyttöön

Pregabaliini voi aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta ja vaikuttaa siten kykyyn ajaa autoa ja käyttää kehittynyttä tekniikkaa. Potilaiden ei pidä ajaa autoa, käyttää kehittyneitä laitteita tai suorittaa muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, ennen kuin on selvää, vaikuttaako tämä lääke näiden tehtävien suorittamiseen.

Vapautuslomake
Kapselit 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg tai 300 mg.
10, 14 tai 21 kapselia polyvinyylikloridin ja alumiinifolion läpipainopakkauksessa.
1 tai 4 läpipainopakkausta, joissa on 14 kapselia, 4 läpipainopakkausta 21 kapselia tai 10 läpipainopakkausta, joissa on 10 kapselia kartonkikoteloon yhdessä käyttöohjeiden kanssa.

Kestoaika
3 vuotta.
Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Säilytysolosuhteet
Säilytä kuivassa paikassa, jonka lämpötila on enintään 25 ° C. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Loma-olosuhteet
Reseptin mukaan.

RH-pidin:
Pfizer Inc., USA
Osoite: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 USA

Valmistaja:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Saksa Osoite: Mooswaldalle 1, 79090 Freiburg, Saksa

Kuluttajavalitukset lähetetään Pfizer H: n toimistoon. XI. Pi. Corporation, USA, Venäjän federaatiossa:
109-23 Moskova, Taganskaya Street, 17-23

Tabletit Lyrics: kuvaus, vaikutukset, käyttöaiheet, vasta-aiheet, haittavaikutukset

Lyrics - lääke, jolla on antikonvulsanttivaikutus ja joka kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään. Hänen apteekit lähtevät reseptin mukaan. Saatavana kapseleina. Wikipediassa on myös nähtävissä selausnäytön kuvaukset tutka-alueella.

Sanoitusten koostumus

Lyrics-tablettien koostumuksessa on aktiivinen aineosa, jota kutsutaan pregabaliiniksi. Se on antikonvulsanttivaikutus. Kapselit sanat pregabaliini voidaan sisällyttää eri annoksiin.

Valokuva-tablettien sanoitukset:

Lääke on jauhe, joka on sisällä valkoisia gelatiinikapseleita. Kotelossa oleva läpipainopakkaus voi olla 10, 14 tai 21 kapselia.

Pillereiden sanoitusten vaikutukset

Lääkkeen vaikuttava aine vaikuttaa hermosoluihin, minkä vuoksi sillä on antikonvulsanttivaikutus ja se kykenee vähentämään kipua.

Sanoitusten tablettien toiminta erilaisissa sairauksissa ja patologisissa tiloissa:

Neuropaattinen kipu. Lääke on tehokas perifeeristen hermojen häviämisessä diabeteksessa, kipu herpes (shingles) kärsimyksen jälkeen.

Fibromyalgia. Tämä on sairaus, jolle on ominaista krooninen kipu lihaksissa ja luuteissa. Lyrics käyttävillä potilailla on kipua, parannettuja toimintoja, unen normalisoitumista.

Epilepsia. Jo potilaiden sanoitusten ensimmäisellä viikolla epileptiset kohtaukset saattavat häiritä vähemmän.

Lisääntynyt ahdistus. Tämän lääkkeen käyttö vaikuttaa sen nopeaan vähenemiseen.

Edellä mainitut sairaudet ovat tärkeimpiä merkkejä tablettien lyricin käytöstä.

Lyrics: sivuvaikutuksia

Lyristen pillereiden tärkeimmät sivuvaikutukset ovat huimaus ja uneliaisuus. Useimmissa tapauksissa ne ilmaistaan ​​hieman, mutta ne voivat joskus olla melko vahvoja, mikä aiheuttaa lääkkeen peruuttamisen.

Muita yleisimpiä mahdollisia kielteisiä vaikutuksia tablettien sanojen käytöstä:

  • ataksia - liikkuvuuden epäsuhta eri lihasryhmissä;
  • vähemmän huomiota;
  • näön hämärtyminen;
  • liikehäiriö;
  • jalkojen turvotus;
  • sekavuus;
  • heikkous;
  • lisääntynyt ruokahalu, painonnousu;
  • lisääntynyt ärtyneisyys tai päinvastoin pysyvä tunnelmattomasti kohonnut mieliala;
  • vähentynyt libido;
  • kaksinkertainen näkemys;
  • suun kuivuminen;
  • ruoansulatushäiriöt: ummetus, turvotus, pahoinvointi ja oksentelu;
  • erektiohäiriö;
  • tunne päihtynyt.

Lyrics: käyttöohjeet ja hinta

Alla pidetään pillereiden sanojen käyttöohjeita ja arviointeja.

Lääkettä käytetään sisäisesti annoksena 150 - 600 mg päivässä, tämä määrä on jaettu 2-3 annokseen.

Lyrics 75 mg: ohjeita neuropaattista kipua varten. Lääke aloitetaan annoksella 150 mg päivässä. Noin viikkoa myöhemmin päivittäinen annos voidaan nostaa 300 mg: aan. 7 päivän kuluttua annosta voidaan nostaa enintään 600 mg: aan päivässä.

Huumeiden sanoitukset 300: ohjeet epilepsiasta. Hoito alkaa 150 mg: n päivittäisellä annoksella. Lääkäri seuraa jatkuvasti potilaan tilaa ja voi lääkkeen tehokkuuden mukaan nostaa annosta viikossa 300 mg: aan päivässä. Viikkoa myöhemmin voidaan määrätä enimmäisannos 600 mg päivässä.

Ohjeita fibromyalgiaa koskevista lääkehoitojen sanoituksista. Vastaanotto voidaan aloittaa 75-150 mg: n vuorokausiannoksella. Viikossa annosta voidaan nostaa 300 mg: aan, sitten tarvittaessa 450 mg: aan ja 600 mg: aan.

Kapselit Lyrics: ohjeet lisääntyneeseen ahdistukseen. Lääkkeen annokset ovat samanlaisia ​​kuin muiden patologisten tilojen hoidossa. Vastaanotto alkaa 150 mg päivässä, sitten annosta voidaan lisätä.

Miten sanoitukset otetaan oikein? Lääke voidaan antaa aterioista riippumatta ennen tai jälkeen. Kapseli on pestävä riittävästi vettä. Jos sen jälkeen kun potilas on alkanut käyttää sanoituksia, se on peruutettava, ja tämä on tehtävä asteittain, viikossa, annoksen pienentämisellä.

Lyrics: Annostus

Mikä on lyrics? Mitä annoksia tälle lääkkeelle on saatavilla? Yksi kapseli voi sisältää 25, 50, 75, 150, 200 tai 300 mg vaikuttavaa ainetta.

Ennen tekstin juomista potilaan täytyy tietenkin käydä lääkärissä, tutkia, tutkia, tehdä diagnoosi ja tehdä asianmukaiset tapaamiset. Itsehoito ei ole hyväksyttävää.

Huumeiden pillereiden sanoitukset: hinta ja ohjeet

Alla on pillereiden sanojen hinnat ja arviot.

Lyrics 300 mg: n hinta voi vaihdella apteekeissa. Internetissä tällä alalla on paljon tietoa. Voit tarkastella 300 mg: n sanojen kapseleiden hintoja, vertailla niitä eri paikoissa, valita kannattavimman.

Tablettien lyyrikustannukset riippuvat annoksesta ja kapseleiden määrästä yhdessä pakkauksessa. On välttämätöntä noudattaa tarkasti hoitavan lääkärin määräämiä annoksia. Esimerkiksi sanoitusten 75 tablettien hinta on korkeampi kuin 150 mg: n sanojen tablettien hinta.

”Lyrics” on kaupallinen nimi. Nykyään se ei ole ainoa lääke, joka sisältää aktiivista ainesosaa pregabaliinia. Tabletin sanoitusten hinnat voivat myös vaihdella:

  • Pregabaliini Richter;
  • Pregabalin Conan;
  • Algerika.

Huumeiden sanoitukset: arviot

Tabletit Lyrics 300 on positiivinen palaute lääkäreiltä ja potilailta. Tutkimusten aikana tämä lääke on erittäin aktiivinen verrattuna lumelääkkeeseen.

Mistä ostaa pilleri-sanoja Moskovassa?

Tämä lääke voidaan ostaa lähes kaikilla pääkaupungin apteekkiverkoilla. Mutta apteekin pillereitä myydään reseptillä. Tämä lääke on tiukasti reseptiä, koska se vaikuttaa hermostoon, jos sitä käytetään väärin, ja itsehoito voi aiheuttaa merkittäviä sivuvaikutuksia ja kielteisiä terveysvaikutuksia.

Haluatko tietää, mistä lyrics kannattaa ostaa? Internetistä löydät kaikki tarvittavat tiedot apteekeista, tämän lääkkeen saatavuudesta, kustannuksista.

Lyrics® (Lyrica®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

Annostusmuodon kuvaus

Kapselit, 25 mg: kiinteä, gelatiininen, koko nro 4, kansi ja runko valkoisena. Kapselin rungon musta muste ilmaisee annoksen ja tuotekoodin ("PGN 25"), kannessa - "Pfizer".

Kapselit, 75 mg: kiinteä, gelatiininen, koko nro 4, punainen-ruskea tai tummanpunainen-ruskea * väri ja runko valkoinen. Kapselin rungon musta muste ilmaisee annoksen ja tuotekoodin ("PGN 75"), kannessa - "Pfizer".

Kapselit, 150 mg: kiinteä, gelatiininen, koko nro 2, valkoinen korkki ja valkoinen runko. Kapselin rungon musta muste ilmaisee annoksen ja tuotekoodin ("PGN 150"), kannessa - "Pfizer".

Kapselit, 300 mg: kiinteä, gelatiininen, koko nro 0, punainen-ruskea tai tummanpunainen-ruskea kansi * ja valkoinen runko. Kapselin rungon musta muste ilmaisee annoksen ja tuotekoodin ("PGN 300"), kannessa - "Pfizer".

Kapselin sisältö on valkoista tai lähes valkoista.

* Valmistajan alkuperäisissä todistuksissa näitä värejä kuvataan seuraavasti: ”punaisesta ruskeasta tummanpunaisruskeaan” - ”oranssi”; "Vaaleanpunaisesta ruskeasta punaisruskeaan" - "vaalean oranssina", joka vastaa Euroopan unionissa käytettyjen vertailu pantonien väriä tämäntyyppistä analyysiä käytettäessä

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Vaikuttava aine on pregabaliini - GABA- (S) -3- (aminometyyli) -5-metyyliheksaanihapon analogi.

Todettiin, että pregabaliini sitoutuu keskushermostossa olevaan jännitteestä riippuvaisen kalsiumkanavan ylimääräiseen alayksikköön (a-2-delta-proteiiniin), joka korvaa peruuttamattomasti (3H) -gapapentiinin. Oletetaan, että tällainen sitoutuminen voi myötävaikuttaa sen analgeettisten ja antikonvulsanttivaikutusten ilmentymiseen.

Pregabaliinin tehoa havaittiin diabeettista neuropatiaa ja postherpetic-neuralgiaa sairastavilla potilailla.

Todettiin, että kun pregabaliinia käytettiin enintään 13 viikon, 2 kertaa päivässä ja enintään 8 viikon, 3 kertaa päivässä, yleensä haittavaikutusten riski ja lääkkeen tehokkuus, kun otetaan 2 tai 3 kertaa päivässä, ovat samat.

Enintään 13 viikon aikana kipu laski ensimmäisen viikon aikana ja vaikutus pysyi hoidon loppuun saakka.

Kipuindeksi laski 50%: lla 35%: lla pregabaliinia saaneista potilaista ja 18%: lla lumelääkettä saaneista potilaista. Niistä potilaista, joilla ei ollut uneliaisuutta, tämän kivun vähenemisen vaikutusta havaittiin 33%: lla pregabaliiniryhmän potilaista ja 18%: lla plaseboryhmän potilaista. 48% pregabaliinia saaneista potilaista ja 16% lumelääkettä saaneista potilaista kehittyi uneliaisuutta.

Kun pregabaliinia käytetään 300 - 600 mg / vrk: n annoksina, havaitaan huomattavaa fibromyalgiaan liittyvien oireiden vähenemistä. 450 ja 600 mg / vrk: n annosten teho on vertailukelpoinen, mutta 600 mg: n vuorokausiannos on yleensä huonompi.

Pregabaliinin käyttö liittyy myös potilaiden toiminnallisen aktiivisuuden huomattavaan paranemiseen ja unihäiriöiden vakavuuden vähenemiseen. Pregabaliinin käyttö 600 mg / vrk: n annoksella johti enemmän uneen paranemiseen verrattuna annokseen 300-450 mg / vrk.

Kun lääkettä otetaan 12 viikkoa, 2 tai 3 kertaa päivässä, haittavaikutusten merkittävä riski ja lääkkeen tehokkuus ovat samat. Kouristusten esiintymistiheyden lasku alkoi ensimmäisen viikon aikana.

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Yleisen ahdistuneisuushäiriön oireiden vähenemistä havaitaan hoidon ensimmäisellä viikolla. Kun lääkettä käytettiin 8 viikon ajan, 52% pregabaliinia saaneista potilaista ja 38% lumelääkettä saaneista potilaista ilmaisi oireiden vähenemisen 50%: lla Hamiltonin ahdistuskyvystä (HAM-A).

farmakokinetiikkaa

Pregabaliinin farmakokinetiikan parametrit tasapainotilassa terveillä vapaaehtoisilla epilepsiapotilailla, jotka saivat epilepsialääkitystä, ja potilaat, jotka saivat sitä kroonisen kivun oireyhtymiä varten, olivat samanlaisia.

Imua. Pregabaliini imeytyy nopeasti tyhjään mahaan. Tmax lääke plasmassa - 1 tunti sekä yksittäisessä että toistuvassa käytössä. Pregabaliinin hyötyosuus suun kautta annettuna on ≥90% eikä se ole riippuvainen annoksesta. Kun käytät uudelleen C: täss saavutetaan 24–48 h. Kun käytät lääkettä aterian jälkeen Cmax laskee noin 25–30% ja Tmax Elintarvikkeiden nauttiminen ei vaikuta kliinisesti merkittävästi pregabaliinin kokonaisabsorptioon.

Jakeluun. Vd Pregabaliini on suun kautta annettuna noin 0,56 l / kg. Lääke ei sitoutuudu plasman proteiineihin.

Aineenvaihduntaa. Pregabaliini ei käytännössä metaboloidu. Merkityn pregabaliinin saamisen jälkeen noin 98% radioaktiivisesta merkinnästä havaitaan virtsassa muuttumattomana. N-metyloidun pregabaliinijohdannaisen osuus, joka on virtsan pääasiallinen metaboliitti, on 0,9% annoksesta. Mitään merkkejä pregabaliinin S-enantiomeerin raseemisesta R-enantiomeeriin ei havaita.

Peruuttamista. Pregabaliini erittyy pääasiassa munuaisissa muuttumattomana.

Keskimääräinen t1/2 plasman pregabaliinin puhdistuma ja munuaisten puhdistuma ovat suoraan verrannollisia kreatiniinipuhdistumiseen (ks. Munuaisten vajaatoiminta). Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja hemodialyysipotilailla on tarpeen muuttaa annosta (ks. ”Annostus ja antaminen”, taulukko 1).

Lineaarisuus / epälineaarisuus. Pregabaliinin farmakokinetiikka suositelluissa päivittäisissä annoksissa on lineaarinen, yksilöllinen vaihtelu on vähäistä (®

neuropaattinen kipu aikuisilla;

epilepsia (lisähoitona aikuisilla, joilla on osittainen kouristuskohtaus, johon liittyy tai ei ole liitetty sekundaarista yleistymistä);

yleistynyt ahdistuneisuushäiriö aikuisilla;

fibromyalgiaa aikuisilla.

Vasta

yliherkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai muulle aineelle;

harvinaiset perinnölliset sairaudet, ml. galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos ja heikentynyt glukoosi / galaktoosi-imeytyminen;

alle 17-vuotiaille lapsille ja nuorille (ei tietoja hakemuksesta).

Varovasti: munuaisten vajaatoiminta (ks. "Annostus ja antaminen"); sydämen vajaatoiminta (ks. "haittavaikutukset"); harvinaisia ​​perinnöllisiä sairauksia (ks. "Erityisohjeet"). Pregabaliinin rekisteröimättömien kontrolloimattomien tapausten yhteydessä sitä tulee varoittaa potilailla, joilla on huumeriippuvuus historiassa. Tällaiset potilaat tarvitsevat tarkkaa lääkärin valvontaa lääkehoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Pregabaliinin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa.

Kokeellisissa eläinkokeissa lääkkeellä oli toksinen vaikutus lisääntymistoimintoon. Tässä suhteessa pregabaliinia voidaan määrätä raskauden aikana vain, jos äidille suunnitellut hyödyt selvästi ylittävät mahdolliset sikiölle aiheutuvat riskit.

Pregabaliinia hoidettaessa lisääntymisikäisillä naisilla on käytettävä riittäviä ehkäisymenetelmiä.

Pregabaliinin vapautumisesta äidinmaitoon naisilla ei ole tietoa, mutta on havaittu, että rotilla se erittyy äidinmaitoon. Tässä suhteessa pregabaliinihoidon aikana ei ole suositeltavaa imettää.

Haittavaikutukset

Pregabaliinin kliinisen käytön kokemuksen mukaan yli 12 000 potilaalla yleisimmät haittavaikutukset olivat huimaus ja uneliaisuus. Havaitut ilmiöt olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia. Pregabaliinin käytön keskeyttäminen ja lumelääke haittavaikutusten vuoksi olivat 14 ja 7%. Suurimmat haittavaikutukset, jotka vaativat hoidon lopettamista, olivat huimaus (4%) ja uneliaisuus (3%) riippuen niiden subjektiivisesta sietokyvystä.

Muita haittavaikutuksia, jotka johtavat myös lääkkeen poistoon, ovat ataksia, sekavuus, astenia, heikentynyt huomio, näön hämärtyminen, heikentynyt koordinointi, perifeerinen turvotus.

Alla on lueteltu kaikki haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys oli suurempi kuin lumelääkeryhmässä (havaittu useammalla kuin yhdellä henkilöllä). Ne jakautuvat elinjärjestelmien ja taajuuksien mukaan: hyvin usein - ≥1 / 10; usein - ≥1 / 100, ®

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Huumeiden Lyrics ® vanhentumispäivä

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Lyrica® (300 mg) pregabaliini

opetus

  • venäläinen
  • Kazakstanin Russian

Kauppanimi

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi

Annostuslomake

Kapselit 75 mg, 150 mg, 300 mg

rakenne

Yksi kapseli sisältää:

vaikuttava aine - 75 mg pregabaliinia, 150 mg, 300 mg,

apuaineet: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, talkki,

kuorikoostumus: gelatiini, titaanidioksidi E 171, rautaoksidi punainen E 172, natriumlauryylisulfaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi,

musta mustekoostumus SW-9008 / -9009: sellakki, rautaoksidi musta E 172, propyleeniglykoli, kaliumhydroksidi.

kuvaus

Kovat gelatiinikapselit nro 2 kehon ja kannen kanssa valkoisina (annoksena 150 mg) tai kapseleina nro 4 ja nro 0, joissa on kehoa valkoisena ja kansi punertavan punaisena (annoksina 75 mg ja 300 mg vastaavasti).

Mustat mustet kapselit osoittavat: annostuksen ja tuotekoodin "PGN 75" (annokselle 75 mg), "PGN 150" (annokselle 150 mg), "PGN 300" (annokselle 300 mg), korkeille - "Pfizer".

Kapselien sisältö on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Antiepileptiset lääkkeet. Pregabaliini.

ATX-koodi N03AX16

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Pregabaliinin farmakokineettiset indikaattorit tasapainotilassa ovat samanlaiset terveillä vapaaehtoisilla, epilepsiapotilailla, joilla on epilepsialääkkeitä, ja potilailla, joilla on krooninen kipu.

Pregabaliini imeytyy nopeasti tyhjään mahaan. Lääkkeen pitoisuus veriplasmassa saavuttaa huipun tunnin kuluttua sekä yksittäisessä että toistuvassa käytössä. Pregabaliinin biologinen hyötyosuus on annettu

> 90% ja ei riipu otetusta annoksesta. Käytettäessä toistuvasti tasapainotila saavutetaan 24 - 48 tunnin kuluessa. Syöminen heikentää pregabaliinin imeytymistä. Samanaikaisesti Cmax pienenee noin 25-30%, ja maksimikonsentraation (tmax) saavuttamiseen kuluva aika nousee noin 2,5 tuntiin, mutta pregabaliinin käyttö ruoan kanssa ei vaikuta kliinisesti merkittävästi sen imeytymisasteeseen.

Pregabaliinin jakautumistilavuus suun kautta annettuna on noin 0,56 l / kg. Lääke ei sitoutuudu plasman proteiineihin.

Pregabaliini metaboloituu merkityksettömästi. Radioaktiivisesti merkityn pregabaliinin annoksen ottamisen jälkeen noin 98% virtsassa olevasta radioaktiivisesta aineesta oli muuttumaton pregabaliini. Pregabaliinin N-metyloidun johdannaisen osuus, joka on virtsaan todettu pregabaliinin pääasiallinen metaboliitti, oli 0,9% lääkkeen hyväksytystä annoksesta.

Pregabaliini erittyy systeemisestä verenkierrosta pääasiassa munuaisilla muuttumattomana.

Pregabaliinin keskimääräinen puoliintumisaika on 6,3 tuntia. Pregabaliinin plasman ja munuaisten puhdistuma on suoraan verrannollinen kreatiniinipuhdistukseen.

Pregabaliinin farmakokinetiikka suositelluissa päivittäisannoksissa on lineaarinen. Pregabaliinin yksilöllinen farmakokineettinen vaihtelu on alhainen (60. T